进口医疗器械，进口血管造影X射线系统快速报关流程

    （一）产品名称、型号、规格；

    （二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；

    （三）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；

    （四）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；

    （五）产品技术要求的编号；

    （六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；

    （七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；

    （八）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；

    （九）产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；

    （十）生产日期，使用期限或者失效日期；

    （十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；

    （十二）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；

    （十三）说明书的编制或者修订日期；

    （十四）其他应当标注的内容。

医疗器械说明书和标签不得有下列内容：

    （一）含有“疗效较佳”、“保证缓解”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；

    （二）含有“较高技术”、“较科学”、“较先进”、“较佳”等**化语言和表示的；

    （三）说明缓解率或者有效率的；

    （四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；

    （五）含有“保险公司保险”、“**”等承诺性语言的；

    （六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；

    （七）含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；

    （八）法律、法规规定禁止的其他内容。