产品描述
报关报检有限公司,公司总部在上海,沿海的各大口岸均有分公司,长年在各大港口操作处理各种进口货物,有很丰富的实操经验。我司代理过的机器人有:数字X射线成像系统(DR)、角膜眼表综合分析仪、玻璃体切割仪、同步共焦激光眼底荧光造影仪、同步共焦激光眼底荧光造影仪、CT模拟定位机、**定位系统(立体定向放射**装置)、三维后装机及计划系统,等等。
根据《亚洲-太平洋贸易协定》协定税率表,即将降税清单中含有一些医疗用品。比如:病员监护仪、其它听力诊断装置、其它电气诊断装置、注射器、管状金属针头、综合用针、眼科用其他仪器及器具、听诊器、血压测量仪器及器具、内窥镜、肾脏透析设备(人工肾)、透热疗法设备、输血设备、麻醉设备、宫内节育器、税号90.18中未列名的医疗或者兽医用仪器及器具、心脏起搏器不包括零附件、X射线断层检查仪、科研医疗**其他放电灯、科研医疗**其他白绢灯泡,等等。
如果您有相关的产品,不知道具体的税率是多少,可以把货物情况发给我,我来为您核查清楚。
医疗器械进口的免税条件:
非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。
(一)进口医疗设备时需要提供的文件:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证; |
2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单); |
3、部分设备需要自动进口许可证(O证); |
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等; |
5、进口合同、箱单、invoice; |
6、其他需要补充的材料。 |
进口医疗器械产品注册
设定和实施许可的法律依据 :《医疗器械监督管理条例》*十一条、*十二条、《医疗器械注册管理办法》
申请人提交材料目录:
1、境外医疗器械注册申请表;
2、医疗器械生产企业资格证明;
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书;
4、产品技术报告;
5、安全风险分析报告;
6、适用的产品标准及说明(两份);
7、产品性能自测报告;
8、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;
9、医疗器械临床试验资料;
10、医疗器械说明书;
11、产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件;
12、生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明;
13、在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件;
14、所提交材料真实性的自我保证声明。
进口医疗器械产品注册,生产企业在中国*代理人文件:
(1)代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
(2)代理人的委托书由生产企业签章;
(3)代理人的承诺书由代理人签章;
(4)营业执照或机构登记证明由证书所属企业签章。
(5)售后服务的委托书由生产企业签章;在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件
(6)受委托机构的承诺书由受委托机构签章;
(7)资格证明文件由证书所属企业签章。
进口医疗器械报关员:emily潘
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联系人:潘小姐女士(进出口报关员)
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