进口医疗器械,进口血管造影X射线系统怎么报关办理免税
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产品描述

产品规格进口医疗器械,进口血管造影X射线系统怎么报关办理免税包装说明进口医疗器械,进口血管造影X射线系统怎么报关办理免税

报关报检有限公司,公司总部在上海,沿海的各大口岸均有分公司,长年在各大港口操作处理各种进口货物,有很丰富的实操经验。我司代理过的机器人有:数字X射线成像系统(DR)、角膜眼表综合分析仪、玻璃体切割仪、同步共焦激光眼底荧光造影仪、同步共焦激光眼底荧光造影仪、CT模拟定位机、**定位系统(立体定向放射**装置)、三维后装机及计划系统,等等。

根据《亚洲-太平洋贸易协定》协定税率表,即将降税清单中含有一些医疗用品。比如:病员监护仪、其它听力诊断装置、其它电气诊断装置、注射器、管状金属针头、综合用针、眼科用其他仪器及器具、听诊器、血压测量仪器及器具、内窥镜、肾脏透析设备(人工肾)、透热疗法设备、输血设备、麻醉设备、宫内节育器、税号90.18中未列名的医疗或者兽医用仪器及器具、心脏起搏器不包括零附件、X射线断层检查仪、科研医疗**其他放电灯、科研医疗**其他白绢灯泡,等等。

如果您有相关的产品,不知道具体的税率是多少,可以把货物情况发给我,我来为您核查清楚。

医疗器械进口的免税条件:

非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。

(一)进口医疗设备时需要提供的文件:

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证;

2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);

3、部分设备需要自动进口许可证(O证);

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;

5、进口合同、箱单、invoice

6、其他需要补充的材料。

 

进口医疗器械产品注册

设定和实施许可的法律依据 :《医疗器械监督管理条例》*十一条、*十二条、《医疗器械注册管理办法》

申请人提交材料目录:

1、境外医疗器械注册申请表;

2、医疗器械生产企业资格证明;

3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书;

4、产品技术报告;

5、安全风险分析报告;

6、适用的产品标准及说明(两份);

7、产品性能自测报告;

8、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;

9、医疗器械临床试验资料;

10、医疗器械说明书;

11、产品生产质量体系考核(认证)有效证明文件;

12、生产企业在中国*代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明;

13、在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件;

14、所提交材料真实性的自我保证声明。

 

进口医疗器械产品注册,生产企业在中国*代理人文件:

1)代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

2)代理人的委托书由生产企业签章;

3)代理人的承诺书由代理人签章;

4)营业执照或机构登记证明由证书所属企业签章。

5)售后服务的委托书由生产企业签章;在中国*售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件

6)受委托机构的承诺书由受委托机构签章;

7)资格证明文件由证书所属企业签章。

进口医疗器械报关员:emily

联系我,请看上面的联系方式!

 


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