【进口医疗器械CFDA报关】医疗器械进口报关标签内容

2021-09-23 浏览次数:718

医疗器械进口报关标签内容

1、产品名称、型号、规格;

2、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,医疗器械进口报关还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

3、医疗器械进口报关注册证编号或者备案凭证编号;

4、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

5、生产日期,使用期限或者失效日期;

6、电源连接条件、输入功率;

7、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;

8、必要的警示、注意事项;

9、特殊储存、操作条件或者说明;

10、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;

11、带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。


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